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每年仅需给药两次。
国内 HIV（艾滋病病毒）患者迎来一款新长效疗法。
1 月 2 日，吉利德科学（下称"吉利德"，GILD.US）对外宣布，其 HIV 新药来那帕韦钠注射液及片剂（商品名：萨兰卡）正式获得国家药监局批准上市，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药 1 型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。该药物是每年给药两次的 HIV 长效疗法。
吉利德暂未公布萨兰卡的商业化上市计划及定价等相关信息。
来那帕韦（Lenacapavir）是全球首个获批的 HIV 衣壳抑制剂类药物，剂型包括 300mg 片剂和 463.5mg/1.5mL 注射剂两种。吉利德此前公布，片剂被批准用于治疗起始时口服，取决于起始治疗选项，可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用；注射剂则为每半年皮下注射一次。此前，该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合，治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的 HIV-1 成人感染者。
2024 年 6 月，吉利德对外宣布，来那帕韦关键的 3 期 PURPOSE 1 中期分析结果显示，在顺性别女性中，这一药物表现出对 HIV 预防 100% 的有效性；不到 3 个月后，吉利德再次对外表示，PURPOSE 2 中期分析结果显示，99.9% 使用来那帕韦的受试者未发生 HIV 感染，相较于背景 HIV 发生率（bHIV），来那帕韦降低了 96% 的 HIV 感染率。
来那帕韦在临床试验中连续有新进展，或有望革新 HIV 预防方案。
艾滋病，又被称为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网显示，自 20 世纪 80 年代发现首例艾滋病病例至今，约有 8420 万人感染艾滋病毒，4010 万人死于艾滋病相关疾病。截至 2021 年，共有 3840 万人携带艾滋病毒，其中 54% 的艾滋病毒感染者是妇女和女童。
据中国疾病预防控制信息系统传染病监测数据，截至 2024 年 6 月 30 日，全国报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者 /AIDS 患者 1329127 例，报告死亡 474006 例。这一数据意味着中国的艾滋病防控工作依然严峻。
2024 年 7 月，德国沙里泰大学医院等机构科学家在第 25 届世界艾滋病大会上公布了一位德国男子在接受干细胞移植后，在不接受 ART 治疗的情况下，已有近 6 年未在其体内测出 HIV 病毒，被视作"治愈"，这已经是全球报告的第七个艾滋病"治愈者"。但除此以外，迄今为止，艾滋病通过药物治疗仅能抑制 HIV 病毒，但尚不能治愈。对绝大多数艾滋病患者来说，终身服药才是生活的常态。
在治疗方面，一直以来，鸡尾酒疗法是世界上公认的艾滋病最佳治疗疗法。它通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病，减少了单一用药时产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复，从而延缓病程进展，延长患者生命，提高生活质量。但鸡尾酒疗法需要患者终身且不间断地服药，一旦停止服药或面临病毒入侵加重的情形。
新药研发资深从业者叶涛（化名）曾在接受时代财经采访时表示，抗 HIV 药物的研发困难主要是治愈，这与疾病机理有关，HIV 病毒可以整合到细胞的基因组里，长期潜伏，就没法彻底消灭，也就没法治愈。另外 HIV 病毒突变很快，无法依靠人体免疫系统自动清除。长效艾滋病药物是为有效地缩短艾滋病患者的服药周期而存在，也在试图解决药物依从性问题。
近年来，无论是跨国巨头，还是国内药企，都在持续开拓治疗 HIV 的长效疗法。2021 年 1 月 21 日，全球首款长效艾滋病药物注射制剂 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）及盐野义（Shionogi）共同参股的 HIV/AIDS 药物研发公司 ViiV Healthcare 与强生合作开发，一年只需进行 12 次肌肉注射，就可以有效抑制艾滋病病毒增殖。
2022 年 2 月 1 日，美国 FDA 批准长效 HIV 注射疗法 Cabenuva 的新方案，即只需每两个月给药一次。
除了来那帕韦，吉利德还拥有包括 Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada 等多款治疗艾滋病的药物。
公开资料显示，目前国产抗 HIV 新药共有 4 款上市，其中，艾迪药业（688488.SH）有 2 款，分别为艾诺韦林片（商品名：艾邦德）和艾诺米替片（商品名：复邦德）。另据时代财经记者不完全统计，恒瑞医药（600276.SH）、舒泰神（300204.SZ）、三叶草（02197.HK）、翰森制药（03692.HK）、微芯生物（688321.SH）、中裕新药、青峰药业、真实生物等 20 余家企业也正在布局抗艾药物。
本文来自微信公众号"时代财经 APP "（ID：tf-app）股票加杠杆怎么买，作者：张羽岐，编辑：温斯婷，36 氪经授权发布。
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